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中洋参与2023版血液透析用水设备注册技术审查指导原则修订开题课

发布日期:2023-05-27 作者: 点击:

2023版血液透析用水设备注册技术审查指导原则的修订由山东省医疗器械审评中心承接进行。2023年4月7日作为产品专业代表,潍坊洋水处理工程有限公司总经理陈学俭受邀参加了指导原则修订开题课,并在会议上就血液透析用水设备在血液透析中的作用、工作原理和各组成部分的作用、分类、目前行业的痛点和需要解决的问题及水机注册审查的风险点等内容进行了介绍。“内毒素的控制及供水管路的材料作为行业内的痛点及应从注册指导原则上加以要求控制解决”这一内容得到了临床专家、国家局及各省局审评专家的认同与重视。中洋,自2012年取得血液透析用水设备注册以来,每一个配件、每一项技术都一丝不苟地践行致力服务于透析患者的初心与宗旨,认真前行!




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