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广告批准文号:鲁械广审(文)第250315-04034号
产品名称:血液透析用水设备
生产企业:潍坊中洋水处理工程有限公司
生产许可证号:鲁食药监械生产许20100142号
注册证号:鲁械注准20162100181
注册商标:OTOCC
适用范围:应用于医院、医疗部门血液透析用水的制取。
产品结构及性能:
血液透析用水设备由预处理系统、主机系统、水输送循环系统、灭菌系统、控制系统五大部分组成。
符合标准:
行业标准:
YY/ T 0793.1-2022 《 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备》;
YY 0793.2-2023 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析和相关治疗用水》;
GB 9706.1-2020 《医用电气设备 第Ⅰ部分:基本安全和基本性能的通用要求》;
YY 9706.102-2021 《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。
企业标准:鲁械注准20162100181 血液透析用水设备产品技术要求。
请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用!
禁忌内容或注意事项详见产品说明书
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